生体外の診断試薬は生体外の診断企業の下位区分である。それらは医療機器の部品で、病気の防止、診断、処置の監視および健康状態の評価の重要な役割を担う。生体外の診断試薬のための多くの分類方法があり、異なった分類の主義に従って異なったタイプがある。次のDeshengは生体外の診断試薬の分類方法そして分類の原則導入する。
共通の分類の主義は最高からの低速にプロダクト危険のある程度の順序に従って「生体外の診断試薬登録管理手段に従って」、ある。第3部門に主に、第2部門分けられて、最初の部門、および分類された登録管理を実行するため。
管理主義に従って、それはまた生体外の診断試薬のための重要な分類方法である。最初に、薬剤の受諾および検討のための生体外の診断試薬の原則に従って、生体外の診断試薬は7つの部門にティッシュの一致の試薬、血液型を含んで分けることができる;微生物抗原、抗体および核酸の検出の試薬;腫瘍のマーカーの試薬;immunohistochemistryおよび人間のティッシュの細胞の試薬;人間の遺伝子の検出の試薬;biochips;アレルギーの診断の試薬。2番目に、医療機器によって受け入れられ、見直される生体外の診断試薬に従ってそれは合計9つのタイプをの臨床血液学およびhumoralテスト試薬、臨床化学テスト試薬、臨床免疫学テスト試薬および微生物学的なテスト試薬含んでいる。
管理は方法が特にある必要がある分類ことを州によって分類する血の源のスクリーニングおよび放射性核種のために法的に使用される生体外の診断試薬プロダクトを除いて医療機器の生産の監督そしてマネージメント メソッドに従って、管理された生体外の診断試薬指摘した。
別のものは現在の主流の分類方法の検出の主義に従って生体外の診断試薬を分類することである。この分類の主義に従って、生体外の診断試薬は生化学的な診断試薬、免疫学の診断試薬、分子診断試薬、微生物診断試薬、尿の診断試薬、血凝固の診断試薬、血液学および流れcytometryの診断試薬に分けることができる。
生化学的な、免疫学分子診断試薬は私の国の診断試薬の3つの主なタイプである。現在、分子診断の核酸の診断は主要な市場を占める。
2005型の、Deshengに確立が生体外の診断試薬のずっと原料のR & Dそして生産に焦点を合わせているので。診断試薬の原料は下記のものを含んでいる:生物的緩衝、色原体の基質および現在の色原体の基質（新しいTrinderの試薬）はTOOS、上、騒ぎ、ADPS、アルプス、DAOS、HDAOS、MADB、MAOS、TODB、等の緩衝を含んでいるTris、Bicine、帽子、モップ、蛇口、EPPS、等を含んでいる。
