世界経済の発展傾向の下における産業の機会
世界経済における"K型回復"の背景において,インビトロ診断業界は,差別化された発展の機会に直面しています.世界医療機器市場規模は 580 億ドルを超える国内最大の個別市場である米国におけるIVD製品の輸出価値は,前年比で8.7%増加した.欧州連合の市場集中は,インビトロ診断医療機器規制 (IVDR) の実施後,著しく増加した.市場シェアが65%を超えている.
世界で2番目に大きな医療市場である中国の体外診断市場は2023年には1258億元に達すると予想されています経済の新常態でGDP成長率は5%近くで安定している診断用試料の輸出量は初めて30億元を超えました."一帯一路"沿いの国の貢献率は 37%に増加しました産業のグローバル・レイアウトに新たな段階を突っ込みました
経済構造調整による市場変革
"二重流通"の発展パターンによって,国内における体外診断市場は3つの主要な構造的変化を示しています.
1消費者の改良により,高級製品の割合が増加し,化学発光検出機器の設置容量は年間25%増加しています.高等病院における単一機械検出プロジェクト数は150を超える
2郡レベルの医療市場の急速な上昇により,2023年に初等医療機関によるPOCT機器の購入は年比で41%増加しました
3サービスモデルの革新は加速しており,第三者医療検査サービスの収益成長率は34%に達しています.伝統的な製品の販売成長率よりも著しく高い
特に注目すべきは,医療費改革 (DRG/DIP) の文脈において,医療機関におけるコスト効率と診断精度を組み合わせた製品に対する需要の急増です.2023年に中国では,1つの完全自動生化学分析装置の平均日当たりの検出量は2000件を超えました 5年前の3倍です運用効率を重視する設備のアップグレードの傾向を確認する.
政策環境の二重的エンパワーメント効果
規制政策と産業政策の協調的な努力により 産業の競争情勢が変わりつつあります"医療機器の分類カタログ"の新版が2023年に導入された後,II級IVD製品の平均登録期間は14ヶ月に短縮され,革新的な製品の特別承認チャネルの利用率は60%増加します.医療機器産業の発展のための"第14次五年計画"は,重要な発展のための5つの主要な技術方向を明確に提案しています政策の指針の下で,関連分野におけるR&D投資の強さは12.8%に達しました.
品質監督のレベルでは,国家医療製品管理局が実施する飛行検査の頻度は,前年比で45%増加しました.飛行検査の失敗率は2019年の17%から2023年の6%に減少しました産業の標準化レベルを大幅に向上させる.2024年に開始されたIVD反応体UDI (ユニーク識別) の完全なプロセス追跡システムは,業界をデジタル監督の新しい段階へと導くことに注目すべきです..
資本市場と産業革新の共鳴
登録制度改革の深化背景下,2023年にIVD分野でのIPO資金は218億元に達し,新たな記録的な高値となりました.科学技術革新委員会に登録されている15のIVD企業の平均R&D投資は19%資本市場の強い支援により,企業は組織を加速させています.
1分子診断の分野では,デジタルPCR機器のローカライゼーション率は40%を超えました
2質量スペクトロメトリ検出分野:国内企業は25の臨床質量スペクトロメトリ反応体登録証明書を取得しました.
3スマートラボ:LISシステムの普及率は78%に増加し,AI支援診断モジュールの設置は年間150%増加しています
政策と資本の二重の推進の下で 産業は"革新的研究開発 臨床検証産業化"の良きサイクルを形成しています 2023年には中国におけるIVD分野におけるPCT特許出願数は1562件に達する感染病検知や腫瘍早期スクリーニングなどの分野における技術的進歩が特に重要になります.
Hubei Xindesheng Material Technologyは,IVDコア原材料の確立した企業として,国内分子診断機器が輸入製品との技術格差を縮小するのを支援しています."原材料+アルゴリズム"の双輪駆動によって,Xindeshengは,コストの利点と品質の突破を組み合わせた,ボトムアップ技術ソリューションを業界に提供しています.
