この頃は、ますます生体外の診断試薬は早い妊娠検査および血ブドウ糖の監視のような家族生活に、入って来る。この種類の適用は理解の多くの使用中の相違および問題を持って来る。製品安全、貯蔵、点検および使用の面の知識の大衆化のための大きな需要がある。科学の大衆化はますます必要になっている。今日、Deshengは皆のための質疑応答の形で学ぶために表示されるポピュラーサイエンスの知識を編集した。
生体外の診断試薬の安全の主要な面は何であるか。
:またはボディのある特定の機能が正常含んでいるか、従って試薬自身はであるかどうか生体外の診断試薬が患者か受験者がある特定の伝染性の要因を安全、非伝染性である必要がある診断するのに使用されている。診断試薬を生体外で使用した場合肯定的な物質の伝染から人員を保護するためには、伝染性の要因を含んでいるすべての材料は使用の前に不活性になるべきである。
損傷からオペレータを保護するためには、キットの各部品の容器はガラス材料を使用することを避けるべきであるプラスチック プロダクトはできる限り使用され金属のアルミニウム カバーはプラスチックの代りに、避けるべきである。化学試薬の部品では、強い酸、強い基礎試薬の使用を避けなさい。
生体外の診断試薬の試験結果の主要な形態は何であるか。
:現在、生体外の診断試薬はテストのために使用され、結果は3つの形態で主に報告される:
1つは質的なテストである:結果は「否定的」または「肯定的」である。HBsAgは肯定的であることを例えば、テストが示せば、患者のボディに肝炎のウイルスがあることを意味する。
2番目に、半量的な検出:主に抗体の決定のために頻繁に使用される、半量的な報告形式である、反核の抗体の1:16、等のような力価を検出することを使用する。
三番目は量的な検出である:（また点検報告の現在最も頻繁な方法である）特定の数レポートを使用して。試験結果を報告するのに数字を使用するレポート シートを見るとき項目の後ろの測定単位に注意を払わなければならない。時の異なったデータ、時々別のたくさんの結果異なった測定単位。但し、ある特定の索引の試験結果の変更の傾向を判断した場合、私達まただけでなく、数を見る、単位に注意を払うべきであるそれは注意されるべきである。測定単位が同じのときだけ、結果は対等である場合もある。
3. 生体外の診断試薬の意図されていた使用は何であるか。
:生体外の診断試薬プロダクトの意図されていた使用はによって一般に承認される条件はである何科学的な、法的である「補助診断」および「診断」、「早期診断」、「スクリーニング」、「処置監視」の、「個性化された薬剤の使用」（診断に伴う）、等同時ののような食品医薬品局は、量的または質的な使用説明書で検出およびサンプル タイプ印が付いているべきである。
私はXiaobianによって組織されるポピュラーサイエンスの知識が今日よりよく学ぶのを助けることができることを望む。Deshengは生体外の診断試薬の専門の製造業者である。その主要なプロダクトは化学ルミネセンスの試薬、血のコレクションの添加物、生物的緩衝、chromogenic基質、酵素準備、等を含んでいる。
